MONTELAIR 4mg e 5mg, OXCENE 4mg e 5mg E MONTELUCASTE 4mg e 5mg
A empresa Panpharma Distribuidora de Medicamentos Ltda vem, por meio deste, comunicar que por determinação do fornecedor Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A, efetuará o recolhimento do produto MONTELAIR 4mg e 5mg, OXCENE 4mg e 5mg E MONTELUCASTE 4mg e 5mg – Lotes:
Motivo: O Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. informa que está procedendo com o recolhimento voluntário lotes (vide anexo) dos medicamentos Montelair 4 mg e 5 mg – comprimidos mastigáveis (registro na Anvisa [1.0573.0405.]), Oxcene 4 mg e 5 mg – comprimidos mastigáveis (registro na Anvisa [1.0573.0013.]) e montelucaste de sódio 4 mg e 5 mg – comprimidos mastigáveis (registro na Anvisa [1.0573.0707.]), por mudança no perfil da estabilidade, detectado em estudos de acompanhamento. A ação de recolhimento trata-se de uma medida preventiva motivada pelo reiterado compromisso do Aché em garantir a qualidade, eficácia e segurança de seus produtos junto aos pacientes, profissionais de saúde e parceiros de negócio. Por fim, ratifica que os demais lotes disponíveis no mercado destes medicamentos podem ser consumidos normalmente.
Em caso de dúvida referente ao desvio de qualidade, solicitamos entrar em contato com a equipe de Serviço ao Cliente Arese Pharma LTDA., através do telefone 0800 770 7970 ou SAC Panpharma 0800 000 3035.
Para a devolução das unidades em seu estoque, solicitamos que informe através do Portal da Devolução Web https://devol.panpharma.com.br e efetue a devolução imediata do produto.
Serão recolhidos pela Panpharma somente os lotes comercializados e cadastrados na Devolução Web.
Setor Regulatório / Farmacêutico
Conforme a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 625, de 30 de março de 2022, solicitamos que informe a quantidade remanescente em estoque do produto em recall. Caso não tenhamos retorno dentro do prazo de 48 horas, entenderemos que não há unidades em estoque.