DAFLON 1000MG C/30 COMP REV - DAFLON 1000MG C/60 COMP REV
A empresa Panpharma Distribuidora de Medicamentos Ltda vem, por meio deste, retificar o comunicado:
A SERVIER DO BRASIL efetuará de forma voluntária e preventiva o recolhimento do produto: DAFLON 1000MG C/30 COMP REV (lotes: 3017440; 3017441) e DAFLON 1000MG C/60 COMP REV (lote: 3017306)
É importante ressaltar que a empresa tomou medidas preventivas e implementou testes adicionais, reforçando a segurança e qualidade de novos lotes distribuídos ao mercado .
Motivo: As nitrosaminas são compostos comumente encontrados na água, em alimentos defumados e grelhados, laticínios e vegetais. Sabe-se que a exposição a esses compostos dentro de limites seguros representa baixo risco de agravos à saúde. No entanto, acima de níveis aceitáveis e por longo período, a exposição às nitrosaminas pode aumentar o risco da ocorrência de câncer.
Especificamente, no caso dos medicamentos contendo a fração flavonóica purificada micronizada (FFPM), o limite permitido dessa impureza foi estabelecido através de um cálculo conservador, baseado na administração diária ao longo da vida (70 anos) da dose diária máxima de 1000mg/dia em condição crônica, o qual não condiz com a prática clínica da maioria dos pacientes tratados com Daflon® 500mg e 1000mg.
A Servier do Brasil se coloca à disposição para esclarecimentos através do e-mail recallservierbrasil@servier.com ou através do nosso serviço de atendimento ao Consumidor (SAC: 08007033431).
Solicitamos que informem através do Portal da Devolução Web a quantidade em estoque e efetuem a devolução imediata do produto.
Setor Regulatório / Farmacêutico
Atenciosamente,
Panpharma Distribuidora de Medicamentos LTDA.