FLUIMUCIL 40 MG/ML XPE 120ML
A empresa Panpharma Distribuidora de Medicamentos Ltda vem, por meio deste, comunicar que por determinação do fornecedor Zambon Laboratórios Farmacêuticos Ltda, efetuará o recolhimento do produto FLUIMUCIL 40 MG/ML XPE 120ML – Lotes/Validade:
CRA01112 – Val. 03/2024 | CRA02879 – Val. 04/2024 | CRA03069 – Val. 05/2024 | CRA03750 – Val. 06/2024 | CRA04940 – Val. 07/2024 | CRA05621 – Val. 08/2024 | CRA06448V – Val. 09/2024 | CRA06449V – Val. 09/2024 | CRA07506V – Val. 10/2024 | CRA07507 – Val. 10/2024
Motivo: Em seu compromisso contínuo com a ética e a transparência nas relações com clientes e pacientes, a Zambon, empresa farmacêutica global com um legado de mais de 100 anos, vem por meio deste comunicar que iniciará o recolhimento voluntário do produto Fluimucil® Xarope 40mg/mL (40mg/mL XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP) - Registro nº MS: 1.0084.0075.037-7, em decorrência do resultado insatisfatório encontrado na análise de pH durante nossas análises de rotina e monitoramento do plano de ação iniciado em 2023.
Esclarecemos que, apesar deste resultado, não há qualquer alteração quanto à eficácia e à segurança do medicamento, não ocorrendo, portanto, qualquer risco à saúde de seus pacientes.
Adicionalmente esclarecemos que os demais parâmetros de análise estão em conformidade com as especificações aprovadas pela ANVISA - Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Em caso de dúvida referente ao desvio de qualidade, solicitamos entrar em contato com a equipe de Serviço ao Cliente Zambon Laboratórios Farmacêuticos Ltda, através do telefone 0800 017 7011 ou SAC Panpharma 0800 000 3035.
Para a devolução das unidades em seu estoque, solicitamos que informe através do Portal da Devolução Web https://devol.panpharma.com.br e efetue a devolução imediata do produto.
Serão recolhidos pela Panpharma somente os lotes comercializados e cadastrados na Devolução Web.
Setor Regulatório / Farmacêutico
Conforme a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 625, de 30 de março de 2022, solicitamos que informe a quantidade remanescente em estoque do produto em recall. Caso não tenhamos retorno dentro do prazo de 48 horas, entenderemos que não há unidades em estoque.